ANSM – RAPPEL DE PRODUIT – MEDICAMENTS CHAMPIX

Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé et Champix 1 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Pfizer (MED 21/A027/B024)

RAPPEL DE PRODUIT – MÉDICAMENTS – PUBLIÉ LE 01/10/2021

Niveau de rappel : Officines, établissement de santé et circuit de distribution pharmaceutiqueLe laboratoire Pfizer procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé (CIP 34009 273 320 9 8)
Lot DM0274 – 11/2022
Lot EG8374 – 01/2023
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé, boîte de 28 (CIP 34009 273 316 1 9)
Lot 00021356 – 05/2022
Lot DL9587 – 08/2022
Lot DR1762 – 10/2022
Lot DR2385 – 06/2022
Lot DR2391 – 07/2022
Lot DR2392 – 07/2022
Lot DW4475 – 10/2022
CHAMPIX 1mg, comprimé pelliculé, boîte de 56 (CIP 34009 273 317 8 7)
Lot 00019656 – 11/2021
Lot 00019659 – 11/2021
Lot DH2704 – 07/2022
Lot DK4770 – 07/2022
Lot DR1611 – 10/2022
Lot DW8756 – 10/2022
Lot DY4023 – 10/2022
Lot EA6727 – 11/2022
Lot EA6771 – 10/2022
Lot EC8469 – 10/2022
Lot EC8473 – 10/2022
Lot EH7992 – 11/2022
Lot EH8037 – 11/2022
Lot EJ7908 – 01/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une impureté N-nitroso-varénicline à des taux supérieurs aux limites acceptables dans le médicament.